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食品工業(yè)潔凈室凈化參數(shù)

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食品工業(yè)潔凈室凈化參數(shù)

發(fā)布日期：2017-08-28 作者： 點擊：

換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa

平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。

溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB(A)；新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。

無塵車間潔凈度等級標準ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分無塵車間（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣無塵車間潔凈度的等級，

并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～

0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞

5.0um）

注：1ft = 0.3048m。

（1）按《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）規(guī)定，生產(chǎn)保健食品片劑、膠囊、丸劑以及不能在后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當采用10萬級潔凈廠房。

（2）按《引用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》(GB16330)規(guī)定，引用天然礦泉水的清洗車間應(yīng)為10萬級潔凈廠房，灌裝車間應(yīng)為1000級潔凈廠房，或全室10000級，生產(chǎn)線局部100級。

（3）按《瓶裝引用純凈水衛(wèi)生標準》(GB 17324)規(guī)定，瓶裝飲用水的灌裝車間要求空氣潔凈度應(yīng)達到1000級。


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